「パラコスR+G ボーンセメント」カタログ番号、JANコード等変更のおしらせ
「パラコスR+G ボーンセメント」につきまして、
欧州医療機器規則(MDR)に対応するため、カタログ番号、JANコード、表示上のグラム表記等が変更となります。
旧版 | 新版 | |
製品名 | パラコスR+G ボーンセメント | パラコスR+G ボーンセメント |
販売名 | パラコスR+G ボーンセメント | パラコスR+G ボーンセメント |
承認番号 | 30100BZX0018000 | 30100BZX0018000 |
製品番号 | 66017771 | 5122145 |
JANコード | 4589731381115 | 4589731381122 |
重量標記 | 40.8g | 41.1g |
パッケージデザイン | 下記参照 | 下記参照 |
【重要】粉末ポリマー重量の表記変更について
表示上の変更であり、実際の充填量に変更はありません。
粉末ポリマー重量は最小40.3g~最大41.9gとして承認されており、
その平均重量である41.1gへ標記を変更する形となります。
また、重量表記の変更に伴い償還価格も変更となりますが、希望小売価格の変更はございません。
【免責事項】保険償還価格の請求について
実際の充填量に変更はありませんが、旧版・新版は別製品として区別されるため、
旧版製品を新版製品のポリマー標記重量として
保険償還価格の請求を行うこと及び遡及請求の対応はできません。
新版は、旧版の在庫が無くなり次第、順次切り替えとなります。(2025年1月頃を予定)